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干燥設(shè)備內(nèi)容
干熱滅菌箱
作者：常州干燥設(shè)備 | 原創(chuàng) 來源：干燥設(shè)備 | 時間2012年5月14日
概述：
◇ 在制藥、醫(yī)藥行業(yè)“ＧＭＰ"管理中，對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌，消除熱源的要求將越來越高。
◇ 本公司積累了長期設(shè)計，制造各種電熱滅菌箱的經(jīng)驗，吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點，并結(jié)合我國國情，精心設(shè)計，開發(fā)了ＧＭ１００系列干熱滅菌(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合ＦＤＡ、ＧＭＰ及ＵＳ聯(lián)邦標準２０９Ｅ的要求，為國內(nèi)制藥行業(yè)ＧＭＰ改造，ＦＤＡ論證提供了可信的幫助。
原理及特點：
◇ 以電能為熱源(干熱)，可長期在250℃溫度下滅菌，為消除熱源提供了可靠的保證。
◇ 工作溫度由程序設(shè)計或(根據(jù)要求)采用PLC電腦控制，對內(nèi)部兩點溫度自動記錄。
◇ 進、出風口裝有高效空氣過濾器，防止了外界對內(nèi)部的污染。
◇ 內(nèi)部循環(huán)熱風經(jīng)高溫高效空氣過濾器過濾，保證了進入有效空間的熱風達到100級潔凈要求。
◇ 位于二個不同潔凈區(qū)的雙扇門受電氣或PLC電腦控制，保證了各潔凈區(qū)之間的隔離，防止了由于錯誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發(fā)生。
◇ 本裝置的設(shè)計符合我國98版GMP規(guī)范。全部材料采用不銹鋼制作，氬弧焊焊接。內(nèi)部無死角，無銳角。外壁表面鈍化成亞光，內(nèi)壁表面精密拋光。
◇ 裝置上留有GMP驗證借口。
技術(shù)參數(shù)：
| 型號 | 工作溫度(℃) | 外型尺寸(mm) | 有效空間(mm) | 凈風風機風量(在250℃時) | 凈風風機風壓(在250℃時) | 層流凈化等級(級) | 加熱功率(km) | 重量(kg) | 溫度控制偏差 | 各點溫差 | ||||
| 寬 | 深 | 高 | 寬 | 深 | 高 | |||||||||
| GM100-Ⅰ | 常溫-250℃ | 1950 | 1300 | 2000 | 800 | 850 | 1100 | 1000 | 700 | 100 | 13.5 | 800 | ≤2℃ | ≤3℃ |
| GM100-Ⅱ | ||||||||||||||